En un esfuerzo por mejorar la vigilancia y regulación sanitaria en Honduras, la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) ha anunciado la creación de tres nuevas entidades especializadas: el Centro Nacional de Tecnovigilancia, el Centro Nacional de Farmacovigilancia y el Centro Nacional de Enfermedades Transmitidas por Alimentos.
Estas instituciones estarán encargadas de reforzar la supervisión de dispositivos médicos, productos farmacéuticos y la seguridad alimentaria en el país.
Funciones y atribuciones de las nuevas entidades
Centro Nacional de Tecnovigilancia (CNTV)
El CNTV estará adscrito a la Dirección de Dispositivos Médicos y otros Dispositivos de Interés Sanitario de ARSA y tendrá como objetivo la vigilancia post mercado de los dispositivos médicos y otros productos sanitarios. Sus principales atribuciones incluyen:
- Identificación y gestión de riesgos relacionados con dispositivos médicos.
- Emisión de alertas sanitarias en caso de incidentes o fallas.
- Elaboración de normativas para la prevención y control de riesgos.
- Coordinación con entidades nacionales e internacionales en materia de tecnovigilancia.
Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV)
Este centro estará adscrito a la Dirección de Productos Farmacéuticos de ARSA y se encargará de supervisar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos en el país. Entre sus funciones destacan:
- Monitoreo y evaluación de reacciones adversas a medicamentos.
- Investigación de eventos relacionados con la vacunación e inmunización.
- Desarrollo de normativas y protocolos de farmacovigilancia.
- Capacitación y educación a profesionales de la salud sobre la seguridad de los medicamentos.
Centro Nacional de Enfermedades Transmitidas por Alimentos (CENETA)
Bajo la supervisión de la Dirección de Alimentos y Bebidas de ARSA, el CENETA tendrá un papel clave en la prevención y control de brotes de enfermedades transmitidas por alimentos. Sus principales tareas incluyen:
- Identificación y monitoreo de brotes de enfermedades transmitidas por alimentos.
- Implementación de normativas y estándares de seguridad alimentaria.
- Coordinación con el sector público y privado para la vigilancia de la inocuidad alimentaria.
- Capacitación a manipuladores de alimentos y profesionales de la salud en buenas prácticas de higiene y control de calidad.
Impacto y consideraciones para el sector regulado
La creación de estas instituciones representa un cambio en la regulación sanitaria en Honduras. Empresas que fabriquen, importen, distribuyan o comercialicen dispositivos médicos, medicamentos y productos alimenticios deberán cumplir con los nuevos lineamientos establecidos por estas entidades, incluyendo la notificación obligatoria de incidentes adversos y problemas de seguridad.
angel.irias@garciabodan.com
Asociado
García & Bodán
Honduras