El Reglamento para el Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, emitido por la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), entró en vigor el 13 de agosto de 2024.
La regulación sanitaria de alimentos y bebidas incluye todas las actividades relacionadas con la elaboración, manipulación, fabricación, fraccionamiento, envasado, expendio, almacenamiento, distribución, comercialización, importación, exportación y transporte de estos productos. Los responsables de estas actividades deben cumplir con los requisitos establecidos por ARSA para asegurar la protección de la salud pública.
Licencia Sanitaria y Registro Sanitario
Existen dos tipos principales de licencias:
- Licencia Sanitaria de Transporte: Autorización para vehículos que transportan alimentos y bebidas, asegurando que cumplen con las condiciones necesarias para mantener la seguridad y calidad de los productos.
- Licencia Sanitaria de Establecimiento: Autorización para operar un establecimiento de alimentos y bebidas, cumpliendo con todos los requisitos técnicos y legales, tales como pisos impermeables, paredes lavables y sistemas de control de plagas, entre otros.
Los productos, alimentos y bebidas que se fabriquen, elaboren, fraccionen, envasen, almacenen, importen, exporten, distribuyan o comercialicen en el territorio nacional deben contar con un registro sanitario otorgado por la ARSA. Para obtener o renovar este registro, además de cumplir con los requisitos establecidos en el RTCA de alimentos procesados, se deben seguir las disposiciones del reglamento vigente. La ARSA podrá autorizar modificaciones al registro sanitario sin cambiar la nomenclatura ni la vigencia inicial.
El registro sanitario tiene una vigencia de cinco años, según lo establecido en el RTCA correspondiente. La solicitud de renovación debe hacerse hasta cinco meses antes de la fecha de vencimiento, y en caso de presentarse fuera de plazo, podrá hacerse hasta seis meses después, pagando los derechos correspondientes. Si se excede este plazo, será necesario solicitar un nuevo registro sanitario.
Buenas prácticas y servicios
Las fábricas y bodegas de productos alimenticios deben cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), que incluyen:
- Mantener las instalaciones limpias y en buen estado.
- Certificación de BPM: Presentar una solicitud y cumplir con los requisitos de verificación establecidos por ARSA.
- Implementar un programa documentado que incluya métodos, frecuencia y responsables de las actividades de limpieza y desinfección.
Buenas prácticas de almacenamiento
El almacenamiento de productos, alimentos, bebidas y materias primas debe seguir ciertas normas para garantizar la seguridad y calidad. Estas son algunas de las disposiciones:
- Mantener las áreas de almacenamiento limpias, secas y ordenadas.
- Almacenar los productos a 15 cm del suelo y separados 50 cm de las paredes, sobre estantes adecuados.
- Contar con áreas específicas para materias primas, productos terminados y productos rechazados o en cuarentena.
Manipulador de alimentos
Se redefine el concepto de manipulador como toda persona que tiene contacto directo con los alimentos envasados o no envasados, equipos y utensilios utilizados para su preparación o superficies que entran en contacto con los mismos. Los manipuladores deben cumplir con las buenas prácticas de higiene y son responsables desde la fabricación y empaque del producto hasta su colocación en góndolas y facturación al cliente.
Publicidad
La publicidad se define como cualquier forma de comunicación comercial destinada a promocionar productos alimenticios y bebidas. Esto incluye contenidos en vallas, internet, redes sociales, correos, televisión, radio y prensa escrita. Todas las formas de publicidad deben cumplir con las normativas establecidas para asegurar que la información proporcionada al consumidor sea veraz y no engañosa.
Permisos Sanitario Temporal
La ARSA incorpora el Permiso Sanitario Temporal (PST) para la importación y distribución de alimentos, bebidas y suplementos nutricionales sin registro sanitario. Este permiso tiene una vigencia inicial de seis meses, con prórrogas de seis meses adicionales, hasta un máximo acumulado de dos años para el mismo producto y empresa.
La solicitud de renovación debe hacerse diez días antes de su vencimiento, aunque también se puede solicitar dentro de los diez días siguientes. El PST puede ser otorgado tanto a productos nacionales como extranjeros.
Agotamiento de etiqueta
La autorización de agotamiento de etiqueta tiene una vigencia de entre tres y doce meses, sin exceder la duración del registro sanitario. Al vencer este plazo, se debe solicitar una nueva autorización, sin que se permita el agotamiento de etiquetas que puedan inducir a error o poner en riesgo la salud del consumidor.
Otorgamiento y cancelación de las autorizaciones sanitarias
Las autorizaciones sanitarias pueden no ser otorgadas o ser canceladas por varias razones, tales como:
- No cumplir con los requisitos técnicos y legales establecidos.
- Identificación de riesgos significativos para la salud pública.
- Presentación de documentación falsa o incompleta en el proceso de solicitud.
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Socio
García & Bodán
Honduras